Mannitol adalah gula alkohol yang biasa digunakan dalam industri farmasi untuk berbagai keperluan.
Nomer CAS. :
87-78-5EINECS :
201-770-2Kemasan :
25KG/BAGMerek :
TOPINCHEM®Asal :
CHINARumus :
C6H14O6Pemesanan minimum :
1000KGBarang :
Mannitol
Keterangan
manitol adalah bubuk kristal berwarna putih dengan rasa manis dan dikenal karena kemampuannya bertindak sebagai diuretik osmotik. Mannitol banyak digunakan dalam bidang farmasi karena sifat uniknya, termasuk kelarutan, stabilitas, dan toksisitas rendah.
Spesifikasi
Barang | Standar | Hasil Tes | |
Penampilan | Putih atau hampir putih | Sesuai | |
kristal atau bubuk | |||
Kelarutan | Mudah larut dalam air | Sesuai | |
praktis tidak larut dalam | |||
etanol (96 persen) | |||
Rotasi Optik Tertentu | +23~25° | +24,1° | |
Identifikasi | Titik lebur | 165,0℃~170,0℃ | 166,1℃~167,1℃ |
Penyerapan Inframerah | Sesuai | Sesuai | |
Penampilan Solusi | Jelas dan Tidak Berwarna | Sesuai | |
Daya konduksi | ≤20μS/cm | 1,5μS/cm | |
Mengurangi Gula | ≤0,1% | <0,1% | |
A(sorbitol) | ≤2,0% | 0,64% | |
Terkait | |||
Zat | B+C(Maltitol+Isomalt | ≤2,0% | 0,00% |
(Batas Abaikan ≤0,05%) | Tidak ditentukan | ≤0,1% | 0,00% |
Total | ≤2,0% | 0,64% | |
Nikel | ≤1ppm | <1ppm | |
Logam Berat | ≤5ppm | <5ppm | |
Kerugian pada Pengeringan | ≤0,5% | 0,14% | |
TAM C | ≤10³cfu/g | <10cfu/g | |
Mikrobiologis | TI MC | ≤10²cfu/g | <10cfu/g |
E.Coli | Negatif | Negatif | |
Salmonella | Negatif | Negatif | |
Endotoksin Bakteri | ≤2,5EU/g | <2,5EU/g | |
pengujian | 97,0%~102% | 99,40% | |
Sesuai dengan Persyaratan BP/USP/EP |
Aplikasi
Mannitol eksipien tingkat farmasi adalah gula alkohol yang biasa digunakan di apotek untuk berbagai keperluan. Beberapa fungsi pentingnya antara lain:
Formulasi Tablet: Mannitol berfungsi sebagai pengencer dan pengisi, berkontribusi terhadap sifat fisik tablet, seperti kekerasan dan kehancuran.
Diuretik Osmotik: Digunakan dalam pengaturan medis, khususnya untuk pengurangan tekanan intrakranial dan pencegahan gagal ginjal akut. Sifat osmotiknya mendorong pembuangan kelebihan cairan dari jaringan.
Lyoprotectant untuk Protein dan Vaksin: Digunakan sebagai alyoprotectant dalam proses pengeringan beku (liofilisasi) obat-obatan, terutama untuk protein dan vaksin. Ini membantu menjaga stabilitas dan aktivitas senyawa sensitif ini selama penyimpanan.